导读:相比其它一般商品,药品监管采取了很严的标准。广东省食品药品监督管理局(下称省局)有关人员指出。近日,笔者从省局获悉,广东将按《关于贯彻实相比其它一般商品,药品监管采取了很严的标准。广东省食品药品监督管理局(下称省局)有关人员指出。近日
笔者从省局获悉,广东将按《关于贯彻实施药品生兰州新闻产质量管理规范(2010年修订)的通知》(下称《通知》)规定,从2016年1月1日起全面实施2010修订版的药品GMP
《通知》规定,2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求,其中血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求
其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到要求。順應藥品生產新形勢 據了解,我國目前仍處于新舊版藥品生產質量通類制劑在產企業則有356家取得新版證書,企業通過數占在產企業總數的72%。下一步,廣東各地市局將通過書面告知、登記造冊核對等方式確保未通過認證的企業按規執行停產措施。另外,省局方面表示,由于政策過渡,2016年仍將有在2015年12月31日前按98版GMP要求生內江治療癲癇病的醫院產的合格產品陸續上市
把握机遇 着力推进医药产业大提级 为全面推进广东省医药产业大提级,广东省、市各级监管部门抓住新修订GMP实施工作被纳入省战受权人》专刊,指导企业理解新修订GMP实施难点并交流实施经验。 为加强监管队伍建设
省局已举办癫痫病吃什么药11期新修订GMP专题及实践培训,培训各级监管人员及检查员2100人次;严格检查员管理,培训新检查员250名,并对原检查员进行再培训及考核,重新聘任158名新修订GMP检查员。省局审评认证中心以高分通过*总局检查验收,通过ISO 9001:2008认证,并于2014年6月通过世界卫生组织的检查。提升药品竞争力加速进入国际市场 新修订药品GMP的实施,一方面将全面提升药品生产质量管理水平,从中华美食源头强化药品质量管理
确保癫痫病医院药品质量安全;另一方面,通过提高医药行业的准入门槛,淘汰落后生产力,推动医药产业做大做强,促进医药产业升级和结构调整。此举还将推动我国药品生产企业与国际接轨,加快医药产品进入国际主流市场。截至2015年底,广东省已有8家企业的12个原料药、11家企业的57个制剂品规通过欧美药品GMP认证或检查
进入欧美市场。